Обновлены правила лицензирования техобслуживания медтехники
Постановлением Правительства РФ № 1332 от 12.08.2023 внесены изменения в Положение о лицензировании деятельности по техобслуживанию медицинских изделий (за исключением некоторых случаев).
Что нового:
- Расширенный перечень работ, требующих лицензирования. Теперь лицензия нужна для техобслуживания не только имплантируемых, но и других видов медизделий, за исключением тех, что используются для обеспечения собственных нужд юрлиц и ИП, а также изделий с низким уровнем потенциального риска.
- Ужесточенные требования к соискателям: наличие необходимого оборудования, квалифицированного персонала и другие условия.
- Обновленные бланки заявлений и перечень документов для получения лицензии.
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 года.