Нужно получить лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий?

Специалисты Юрлиц за годы многолетней работы приобрели огромный опыт и помогли в лицензировании многих компаний по всей России.

Только за 2023 год более 115 клиентов получили лицензии.

Наши специалисты проконсультируют по интересующим вас вопросам, помогут в подготовке документов, порекомендуют и подберут необходимую информацию. Мы всегда стараемся предложить оптимальные решения и не навязываем ненужные услуги.

Как с нами связаться

Мы работаем по будням с 9 до 17 (Москва)

Новогодний подарок от нас

Только до конца года вы можете арендовать оборудование со скидкой.

Новый прайс-лист уже ждет вас на сайте.

Успейте воспользоваться выгодными условиями и сэкономить на своем проекте.

Наши клиенты

Мы ценим каждого клиента, независимо от его размера и отрасли деятельности, всегда стремясь предоставлять услуги высочайшего качества.

Индивидуальный подход и гибкость — наши ключевые принципы.

Наша клиентская база постоянно расширяется, и мы всегда рады приветствовать новых партнеров. Вот лишь некоторые из наших клиентов.

Присоединяйтесь к нам, и вместе мы добьемся новых вершин!

АО «ШИЛЛЕР.РУ»
ООО «Сименс Здравоохранение»
ООО «МРТ-крио»
ООО «МТЛ-Проект»
ООО «СБВ «Утилизация»

Кто выдает лицензию на медоборудование обслуживание

Лицензию выдает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Как проверить наличие лицензии на техническое обслуживание медицинской техники (ТОМИ)?

Информацию о наличии лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий можно получить на сайте Росздравнадзора в разделе «единый реестр лицензий».

Где посмотреть выписку из реестра лицензий ТОМИ?

Получить выписку из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий можно на сайте Росздравнадзора.

Информация в реестре лицензий ТОМИ обновляется ежедневно.

Выписка из реестра лицензий является официальным документом и может быть использована для подтверждения наличия у вашей организации лицензии ТОМИ.

Как подать заявление на переоформление лицензии ТОМИ?

Заявление на переоформление лицензии заполняется через личный кабинет организации (лицензиата) на портале Госуслуг.

Для подачи заявления вам потребуется:

  • Информация о ремонтном участке: площадь, адрес, наличие необходимых условий.
  • Документы на инженеров: дипломы, сертификаты о повышении квалификации, СНИЛС.
  • Данные о средствах измерения: заводские номера и сроки поверки каждого прибора, используемого для обслуживания заявленных видов деятельности.

Как продлить лицензию на обслуживание медицинской техники (на 2024 год)?

С 1 января 2024 года процедура продления лицензий на ТО медицинской техники была отменена.

Если ваша организация не внесла изменения в реестр лицензий Росздравнадзора до 31 декабря 2023 года, то ваша лицензия считается аннулированной с 1 января 2024 года.

Для возобновления деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники вам необходимо получить новую лицензию.

Через сколько дней приходят из росздравнадзора после подачи заявления на продление лицензии техническое обслуживание медицинской техники

Точные даты никто не назовет, но Росздравнадзор проводит оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и принимает решение о выдаче лицензии или об отказе в ее выдаче в срок, не превышающий 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня регистрации заявления о предоставлении лицензии через портал Госуслуг.

В случае внесения изменений в реестр лицензий срок рассмотрения заявления составляет 10 (десять) рабочих дней со дня регистрации заявления.

В течение этих сроков к вам может приехать комиссия из Росздравнадзора.

Более подробную информацию о сроках получения лицензии можно найти в статье «Сроки получения лицензии».

Нужно ли организациям, занимающимся медицинскими изделиями и их обслуживанием, использовать систему менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 2017?

Да. С 1 января 2021 года наличие сертификата ГОСТ ISO 13485:2017 стало обязательным условием для получения лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (ТОМИ) в России.

Какие документы должен иметь техник по обслуживанию медицинской техники для лицензирования?

Специалист должен иметь трудовой договор с организацией, которая получает лицензию, также иметь высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг. Если техник является индивидуальным предпринимателем, то сам может являться таким работником при наличии у него указанных требований.