Обслуживание медицинских изделий класса 1 не требует лицензии
Согласно постановлению Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129, деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий класса 1 не подлежит лицензированию.
Это означает, что компаниям и индивидуальным предпринимателям, занимающимся обслуживанием таких изделий, больше не требуется получать специальную лицензию.
К медицинским изделиям класса 1 относятся изделия с низкой степенью потенциального риска их применения.
К ним относятся, например:
- термометры
- бандажи
- ортопедические стельки
- контактные линзы
Обслуживание медицинских изделий других классов, более высоких классов риска, по-прежнему требует лицензирования.
Постановление направлено на снижение административной нагрузки на бизнес и стимулирование развития рынка медицинских изделий.